Показать легенду

  Договор о Евразийском экономическом союзе
  Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 109 - О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 146 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 173 - Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
 Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 30 - Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
 Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 98 - О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии

Показать легенду

 ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 59921.6-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
 Письмо ТН/37551/23 - О формировании документации о закупке медицинских изделий
 Постановление 1803 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Постановление 317 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
 Приказ 1 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
 Приказ 133н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 123 - О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий
 Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 144 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 146 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
 Решение 25 - О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 26 - О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29