| | Каталог документов NormaCS
Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 22.12.2015
Обозначение: Решение 174
Наименование: Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
На документ ссылаются:
Показать легенду  О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга
 ГОСТ Р 59767-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
ГОСТ Р 59768-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции
ГОСТ Р 59769-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска
ГОСТ Р 59770-2021 - Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения
 Постановление 1066 - О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
Постановление 1803 - О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Постановление 2220 - О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Приказ 1 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Приказ 980н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 131 - О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 141 - Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 30 - Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
|
