| Каталог документов NormaCS
Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделияСтатус: Действует Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Утвержден: Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 08.10.2019 Обозначение: Рекомендации 29 Наименование: О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Документ ссылается на:
Показать легенду Договор о Евразийском экономическом союзе Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Решение 116 - О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий Решение 42 - Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 49 - Об утверждении Правил определения происхождения товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза (непреференциальных правил определения происхождения товаров) Решение 5 - Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли Решение 78 - О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
|