| Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 58236-2018 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 58236-2018 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытанийСтатус: Не действует - Заменен. Сведения о регистрации 190-ст от 08.05.2020 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 6-7-2020 Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 23 Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 16.10.2018 Обозначение: ГОСТ Р 58236-2018 Наименование: Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний Область применения: Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия. Ключевые слова: образец, испытания, оборудование, подготовка к испытаниям, обработка результатов, методы, изделия медицинские, эластичные, компрессионные. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Документ заменен на:
Показать легенду ГОСТ Р 58236-2020 - Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний (ИУС 6-7-2020)
Документ рекомендован к использованию вместо:
Показать легенду ГОСТ 31509-2012 - Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний (ИУС 12-2018)
Документ ссылается на:
Показать легенду ГОСТ 13646-68 - Термометры стеклянные ртутные для точных измерений. Технические условия
ГОСТ 16218.0-93 - Изделия текстильно-галантерейные. Правила приемки и метод отбора проб
ГОСТ 16427-93 - Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия
ГОСТ 21239-93 - Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 21241-89 - Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 307.1-95 - Электроутюги бытовые. Технические условия
ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 427-75 - Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 790-69 - Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Методы испытаний
ГОСТ 790-89 - Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Правила приемки и методы испытаний
ГОСТ 8.423-81 - Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки
ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53228-2008 - Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
|