Показать легенду

 ГОСТ EN 556-1-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
 ГОСТ ISO 11135-2017 - Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11607-1-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
 ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
 ГОСТ Р 52539-2006 - Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
 ГОСТ Р 56638-2015 - Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
 ГОСТ Р 56640-2015 - Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
 ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц
 ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
 ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
 ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ПР 64-05-001-2002 - Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью
 Приказ 7-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

Показать легенду

 Приказ 2507 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Обеспечение промышленной чистоты" (ТК 184)
 Приказ 7-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации