| Каталог документов NormaCS
ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделийСтатус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 1-2018 Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 69 Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.08.2017 Обозначение: ГОСТ ISO 11135-2017 Наименование: Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий Комментарий: Идентичен ISO 11135:2014 Ключевые слова: разработка, медицинские изделия, стерилизация, медицинская продукция, этиленоксид, управление процессом стерилизации. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Взамен:
Показать легенду ГОСТ ISO 11135-2012 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Документ ссылается на:
Показать легенду ГОСТ 1.0-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения ГОСТ 1.2-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены ГОСТ ISO 10993-7-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ГОСТ ISO 11135-2012 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена ГОСТ ISO 11138-1-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования ГОСТ ISO 11138-2-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена ГОСТ ISO 11140-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования ГОСТ ISO 11737-1-2012 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ ISO 11737-2-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования Приказ 938-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
На документ ссылаются:
Показать легенду ГОСТ Р 52770-2023 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности ГОСТ Р 59293-2021 - Чистота воздуха в производстве медицинских изделий ГОСТ Р 59747.4-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм ГОСТ Р 59747.6-2021 - Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011) Приказ 938-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта Рекомендации 10 - О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
|