| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
 ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 10-2017
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 16
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.06.2017
Обозначение: ГОСТ Р 57506-2017
Наименование: Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
Ключевые слова: имплантируемое медицинское изделие, государственная закупка, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду  ГОСТ 20790-93 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30324.0.4-2002 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
ГОСТ 31212-2003 - Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 31582-2012 - Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-4-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ГОСТ ISO 10993-7-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ Р 50267.0-92 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 55719-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р ИСО 11318-2010 - Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические требования и методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 14630-2017 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 - Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 - Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 - Изделия медицинские электрические. Словарь
 Приказ 518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
На документ ссылаются:
Показать легенду Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
Приказ 518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
|