Показать легенду

 ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ ISO 11607-2011 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
 ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
 ГОСТ ISO 14160-2011 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р 51566-2000 - Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
 ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
 ГОСТ Р ИСО 11134-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
 ГОСТ Р ИСО 11135-2000 - Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
 ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
 ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
 ГОСТ Р ИСО 11607-2003 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 13485-2004 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
 ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
 ГОСТ Р ИСО 14160-2003 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
 ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 14630-99 - Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р ИСО 14971-2009 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 Приказ 266-ст - Об утверждении национального стандарта

Показать легенду

 Приказ 154 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453)
 Приказ 266-ст - Об утверждении национального стандарта
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них