Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Национальные стандарты  11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ  11.100  Лабораторные препараты

Подразделы раздела 11.100  Лабораторные препараты


Документы раздела 11.100  Лабораторные препараты

Показать легенду

     ГОСТ ISO 17511-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     ГОСТ ISO 17593-2011 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
     ГОСТ Р 50382-92 - Средства медико-биологического обеспечения жизнедеятельности человека и жизнеобеспечения биологических объектов на специальных объектах. Термины и определения
     ГОСТ Р 51088-97 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия
     ГОСТ Р 51352-99 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
     ГОСТ Р 52905-2007 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности
     ГОСТ Р 56919-2016 - Организация испытаний ПЦР-наборов, используемых для идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов. Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению
     ГОСТ Р 57175-2016 - Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов
     ГОСТ Р 57933-2017 - Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных
     ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
     ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
     ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
     ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
     ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
     ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
     ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
     ГОСТ Р ИСО 15189-2006 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
     ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
     ГОСТ Р ИСО 15193-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
     ГОСТ Р ИСО 15194-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
     ГОСТ Р ИСО 15194-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
     ГОСТ Р ИСО 15195-2006 - Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений
     ГОСТ Р ИСО 15197-2009 - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
     ГОСТ Р ИСО 15198-2009 - Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
     ГОСТ Р ИСО 17511-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     ГОСТ Р ИСО 17593-2009 - Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
     ГОСТ Р ИСО 18153-2006 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
     ГОСТ Р ИСО 19001-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
     ГОСТ Р ИСО 22870-2009 - Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности