| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2015
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 50
Утвержден: Росстандарт, 27.04.2015
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Наименование: Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Ключевые слова: оборудование, система менеджмента качества, корректирующие действия, предупреждающие действия, медицинская лаборатория, качество клинических лабораторных исследований, компетентность персонала, внешние услуги и поставки, консультативные услуги, разрешение жалоб, идентификация и контроль несоответствий требованиям, помещения и условия окружающей среды, реагенты и расходные материалы, преаналитические процессы, аналитические процессы, постаналитические процессы, отчеты о результатах, менеджмент лабораторной информации.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ действует взамен:
Показать легенду
Документ ссылается на:
Показать легенду
На документ ссылаются:
Показать легенду  ГОСТ Р 59722-2021 - Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей
ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
ГОСТ Р 59781-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387
 ГОСТ Р 8.824-2013 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов
ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК
ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
ГОСТ Р ИСО 20387-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
 Методические рекомендации 03.1-4.0032 - Методические рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
 Методические рекомендации 04.1-4.0004 - Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации. Версия 05. Январь 2021 г.
Приказ 108 - Методические рекомендации по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
Приказ 34 - Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
Приказ 707 - Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
Система менеджмента Федеральной службы по аккредитации 02.1-3.0003 - Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г.
Система менеджмента Федеральной службы по аккредитации 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. (заменена с 28.02.2022 )
Система менеджмента Федеральной службы по аккредитации 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г.
Система менеджмента Федеральной службы по аккредитации 04.1-9.0011 - Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г.
|