| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
 ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS01.01.2025
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.10.2024
Обозначение: ГОСТ Р 71737-2024
Наименование: Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду  ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 55544-2013 - Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
 ГОСТ Р 57449-2017 - Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971
ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
ГОСТ Р 59921.5-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
ГОСТ Р ИСО 31000-2019 - Менеджмент риска. Принципы и руководство
 Постановление 323 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Приказ 1113н - Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Приказ 1518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Приказ 980н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
На документ ссылаются:
Показать легенду Приказ 1518-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
|