Каталог документов NormaCS
Законодательство России → Принятые в Российской Федерации → Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения → 2021 → 2021-12
Документы раздела 2021-12
Показать легенду
Информация - Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Письмо 01И-1553/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1554/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1555/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1556/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1557/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1558/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1559/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1560/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1561/21 - О безопасности медицинских изделий
Письмо 01И-1563/21 - Во изменение письма Росздравнадзора от 09.11.2021 N 01И-1460/21 Письмо 01И-1564/21 - О выпуске лекарственных средств производства ООО "МОСФАРМ" с нанесением контрольного (идентификационного) знака Письмо 01И-1565/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Эвкалипта настойка" производства ООО "Гиппократ" Письмо 01И-1566/21 - Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Алерана®" производства АО "ВЕРТЕКС" Письмо 01И-1567/21 - О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-1568/21 - О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2013/31, N ФСЗ 2011/10700, N РЗН 2020/11355 Письмо 01И-1569/21 - Об отмене решения Росздравнадзора Письмо 01И-1570/21 - Об изменении размеров инструкции по медицинскому применению лекарственного средства "Бромгексин-Акрихин" Письмо 01И-1571/21 - Об изменении размеров упаковочных материалов лекарственного средства "Метформин Пролонг-Акрихин" Письмо 01И-1572/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1573/21 - Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 24.03.2021 N 01И-354/21 Письмо 01И-1575/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Калия йодид" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1577/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1578/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1579/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1580/21 - О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1492/21 Письмо 01И-1581/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1582/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1583/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1584/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1585/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1586/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1587/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1588/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1589/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1590/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1591/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1592/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1593/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1594/21 - Об отмене действия информационного письма о недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия Письмо 01И-1595/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1596/21 - О заключениях Росздравнадзора за ноябрь 2021 г. Письмо 01И-1597/21 - О выдаче сертификатов на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в ноябре 2021 года Письмо 01И-1598/21 - О выдаче заключений на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, в ноябре 2021 года Письмо 01И-1599/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1600/21 - Об изменении размеров упаковочных материалов лекарственного средства "Метформин Пролонг-Акрихин" Письмо 01И-1601/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Леветирацетам Канон" производства ЗАО "Канонфарма продакшн" Письмо 01И-1602/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Ибупрофен" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1603/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Бутадион" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1604/21 - Об изменении дизайна первичной упаковки лекарственного средства "Дуоколд®" производства АО "ВЕРТЕКС" Письмо 01И-1605/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1606/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1607/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1608/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1609/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1610/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1611/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1612/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1613/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1614/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1615/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1616/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1617/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1618/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1619/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1620/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1621/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1622/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1623/21 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Письмо 01И-1624/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1626/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1627/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1628/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1629/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1630/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1631/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1632/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1633/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1634/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1635/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1636/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1637/21 - О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества Письмо 01И-1638/21 - О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества Письмо 01И-1639/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1640/21 - О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа®" ("prolia®") Письмо 01И-1641/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1642/21 - О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-1645/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1646/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1647/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1648/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1649/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1650/21 - О поступлении информации в отношении обращения медицинских изделий Письмо 01И-1651/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Тадалафил-СЗ" производства НАО "Северная звезда" Письмо 01И-1652/21 - Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Алерана®" производства АО "ВЕРТЕКС" Письмо 01И-1653/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Розувастатин-СЗ" производства НАО "Северная звезда" Письмо 01И-1654/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Габапентин Канон" производства ЗАО "Канонфарма продакшн" Письмо 01И-1655/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Декскетопрофен-СЗ" производства НАО "Северная звезда" Письмо 01И-1656/21 - Об изменениях формата переменных данных на первичной и вторичной упаковках лекарственного средства "Оренсия®" Письмо 01И-1657/21 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Письмо 01И-1658/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1659/21 - О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества Письмо 01И-1660/21 - Об отмене решения Росздравнадзора Письмо 01И-1661/21 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вертран®" производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия) Письмо 01И-1662/21 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цитрамон-ЛекТ" серии 540621 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) Письмо 01И-1663/21 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Карбоплатин-ЛЭНС®" серии 41020 производства ООО "Верофарм" (Россия) Письмо 01И-1664/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1665/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1666/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1667/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1670/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1671/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1672/21 - О мутагенных или канцерогенных примесях Письмо 01И-1673/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1674/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1676/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1677/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1678/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1679/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1680/21 - О выпуске лекарственных средств производства ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р" с нанесением контрольного (идентификационного) знака Письмо 01И-1681/21 - Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "МОСФАРМ" (Россия) Письмо 01И-1682/21 - Об изменении срока годности лекарственного средства "Диротон®Плюс" Письмо 01И-1683/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1684/21 - О возобновлении реализации лекарственного средства Письмо 01И-1685/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1686/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1687/21 - О поступлении информации в отношении обращения медицинских изделий Письмо 01И-1690/21 - О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Письмо 01И-1691/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1692/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Лозап® АМ" Письмо 01И-1693/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1694/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1695/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1696/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1698/21 - О безопасности медицинских изделий Письмо 01И-1699/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1701/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1702/21 - О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Бетадин® (МНН - Повидон-Йод) Письмо 01И-1703/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Пиридоксин" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1704/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Каптоприл" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1705/21 - Об изменении кода EAN-13 лекарственных средств производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия Письмо 01И-1706/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Фамотидин" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1707/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1708/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1709/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1710/21 - О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Письмо 01И-1711/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1712/21 - Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Детравенол®" производства ООО "Озон" Письмо 01И-1713/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1714/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1715/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1716/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1717/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1718/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1719/21 - Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цитрамон-ЛекТ" серии 620721 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) Письмо 01И-1720/21 - От отзыве из обращения лекарственных средств производства АО "Муромский приборостроительный завод" (Россия) Письмо 01И-1721/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1722/21 - Об отмене решения Росздравнадзора Письмо 01И-1723/21 - Об изменении кода EAN-13 и лекарственной формы лекарственного средства "Мидокалм-Рихтер" производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия Письмо 01И-1724/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Фервекс® для детей" производства "УПСА САС", Франция Письмо 01И-1725/21 - Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Фервекс®" производства "УПСА САС", Франция Письмо 01И-1726/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1727/21 - Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Письмо 01И-1728/21 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1729/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1730/21 - Об отмене решения Росздравнадзора Письмо 01И-1731/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1732/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1734/21 - Об отзыве медицинского изделия Письмо 01И-1735/21 - О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-1736/21 - О прекращении обращения лекарственного препарата Письмо 01И-1737/21 - О прекращении обращения серии лекарственного средства Письмо 01И-1738/21 - О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества Письмо 01И-1739/21 - Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств Письмо 01И-1740/21 - О прекращении обращения серии лекарственного препарата Письмо 01И-1743/21 - О прекращении обращения серии лекарственного препарата Письмо 01И-1744/21 - О прекращении обращения серий лекарственного препарата Письмо 01И-1745/21 - О прекращении обращения серии лекарственного препарата Письмо 01И-1746/21 - О прекращении обращения серий лекарственных препаратов Письмо 01И-1747/21 - О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-1749/21 - О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Письмо 01И-1750/21 - О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Письмо 01И-1751/21 - О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-1752/21 - О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-1753/21 - О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия Письмо 01И-1754/21 - О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия
Приказ 11635 - Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2022 году Приказ 11979 - Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2022 году Приказ 12029 - Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2022 году Приказ 12133 - Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ 12197 - Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов Приказ 12302 - О внесении изменений в Правила предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с абзацем вторым пункта 1 статьи 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации, утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2021 г. N 4027 Приказ 12462 - Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") Приказ 12487 - Об утверждении значений базовых нормативов затрат, отраслевых корректирующих коэффициентов, территориальных корректирующих коэффициентов и коэффициентов платной деятельности к базовым нормативам затрат на оказание государственных работ федеральными бюджетными учреждениями, в отношении которых Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет функции и полномочия учредителя на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов Приказ 12536 - Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)