Каталог документов NormaCS
Национальные стандарты → 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → 11.120 Фармацевтика → 11.120.01 Фармацевтика в целом
Документы раздела 11.120.01 Фармацевтика в целом
Показать легенду
ГОСТ 32367-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна ГОСТ 32373-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении ГОСТ 32379-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод) (с Поправкой) ГОСТ 32380-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ГОСТ 32436-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу (с Поправкой) ГОСТ 32536-2020 - Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний ГОСТ 32635-2020 - Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro (с Поправкой) ГОСТ 32636-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование ГОСТ 32637-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное ГОСТ 32638-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro ГОСТ 32643-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование
ГОСТ 34553-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания ГОСТ 34554-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений ГОСТ 34555-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом ГОСТ 34556-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов ГОСТ 34557-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека . Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз» ГОСТ 34558-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении ГОСТ 34559-2019 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза ГОСТ 34658-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза ГОСТ 34659-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих (с Поправкой) ГОСТ 34660-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих ГОСТ 34661-2020 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности ГОСТ Р 51314-99 - Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р 52896-2017 - Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP ГОСТ Р 56697-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней ГОСТ Р 56698-2015 - Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных
ГОСТ Р 56699-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации ГОСТ Р 56700-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности ГОСТ Р 56701-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств ГОСТ Р 56702-2015 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности ГОСТ Р 57130-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных ГОСТ Р 57147-2016 - Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств ГОСТ Р 57298-2016 - Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях ГОСТ Р 57688-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов ГОСТ Р 57689-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию ГОСТ Р 57690-2017 - Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов ГОСТ Р 58173-2018 - Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека ГОСТ Р 58391-2019 - Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности ГОСТ Р ЕН 12298-2012 - Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 - Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании