Показать легенду

 ГОСТ 19.101-77 - Единая система программной документации. Виды программ и программных документов
 ГОСТ 34.201-2020 - Информационные технологии (ИТ). Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем
 ГОСТ 34.601-90 - Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Стадии создания
 ГОСТ IEC 62304-2022 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
 ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
 ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 ГОСТ ИСО/МЭК 9126-2001 - Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению
 ГОСТ Р 1.16-2011 - Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные предварительные. Правила разработки, утверждения, применения и отмены
 ГОСТ Р 53624-2009 - Информационные технологии. Информационно-вычислительные системы. Программное обеспечение. Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ Р 55544-2013 - Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
 ГОСТ Р 56044-2014 - Оценка медицинских технологий. Общие положения
 ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 56839-2015 - Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
 ГОСТ Р 57193-2016 - Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем
 ГОСТ Р 59277-2020 - Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта
 ГОСТ Р 59921.1-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 59921.2-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний
 ГОСТ Р 59921.3-2021 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением
 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 - Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014 - Разработка программных продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 при разработке программных продуктов
 ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
 Классификатор МКБ-10 - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
 Письмо 04И-1311/12 - О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей
 Приказ 11н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
 Приказ 91-пнст - Об утверждении предварительного национального стандарта Российской Федерации

Показать легенду

 Приказ 91-пнст - Об утверждении предварительного национального стандарта Российской Федерации