| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 281-ст от 06.08.2009 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 11-2009
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 16
Утвержден: Госстандарт России, 29.12.1999
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Ключевые слова: категории, выбор, медицинские изделия, тесты, биологическая оценка, методы исследования.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ заменен на:
Показать легенду  ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Документ ссылается на:
Показать легенду ГОСТ Р 51148-98 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 9001-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
На документ ссылаются:
Показать легенду ГОСТ Р 51191-2007 - Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51711-2001 - Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
ГОСТ Р 51892-2002 - Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения
ГОСТ Р 51932-2002 - Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52114-2003 - Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52285-2004 - Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками
ГОСТ Р 52483-2005 - Прокладки (пакеты) женские гигиенические. Общие технические условия
ГОСТ Р 52732-2007 - Внутрисосудистые стенты. Технические требования
ГОСТ Р 52770-2007 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 52858-2007 - Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
ГОСТ Р 52878-2007 - Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53000-2008 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 53129-2008 - Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия
 ГОСТ Р 56924-2016 - Стоматология. Материалы полимерные восстановительные
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 14630-99 - Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО 7199-2010 - Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8836-99 - Катетеры аспирационные для респираторного тракта
ГОСТ Р ИСО 9333-2008 - Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний
 Постановление 64 - О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии
 Приказ 281-ст - Об утверждении национального стандарта
 Приказ 325 - Об утверждении состава и рекомендаций по применению аптечки первой помощи (автомобильной)
Приказ 3589 - О внесении изменений в Номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, и в Номенклатуру продукции, подлежащей декларированию соответствия
Приказ 697н - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 года N 325
Р 50.1.045-2003 - Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий
|