Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

ГОСТ ISO 11607-2-2018 входит в следующие классификаторы и разделы
Классификатор ISO11  ЗДРАВООХРАНЕНИЕ  11.080  Стерилизация и дезинфекция  11.080.30 Стерильная упаковка
Национальные стандарты11  ЗДРАВООХРАНЕНИЕ  11.080  Стерилизация и дезинфекция  11.080.30 Стерильная упаковка
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция  Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены  Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений  Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции

 ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

Статус: Документ вводится с 01.04.2019. Сведения о регистрации 547-ст от 30.08.2018 (официальный сайт Росстандарта)01.04.2019
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 18
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.08.2018
Обозначение: ГОСТ ISO 11607-2-2018
Наименование: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
Область применения: Стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие.
Комментарий: Идентичен ISO 11607-2:2006
Ключевые слова: упаковка, медицинские изделия, валидация, герметизация, финишная стерилизация, сборка, процессы формирования.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Загрузить демо-версию

Загрузить lite-версию

Локальная lite-версия обновляется раз в месяц. Текущая версия содержит данные по состоянию на 1 декабря 2018 года. Объем дистрибутива 700 Мб.
Сетевая демо-версия обновляется по мере поступления документов. Объем дистрибутива 61 Мб.
Каталог документов

Каталог документов

Copyright © 2004-2018 Нанософт Разработка
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Рейтинг@Mail.ru