| Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделияСтатус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 3-2017 Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 15 Утвержден: Росстандарт, 09/19/16 Обозначение: ГОСТ Р 15.013-2016 Наименование: Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия Ключевые слова: испытания, разработка, производство, оценка соответствия, медицинские изделия. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
![ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия](http://data.normacs.ru/getdocth.jsp?docid=11LRP)
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Взамен:
Показать легенду ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Документ ссылается на:
Показать легенду ГОСТ 12.2.091-2012 - Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 15.016-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
ГОСТ 15.101-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ
ГОСТ 15.311-90 - Система разработки и постановки продукции на производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм
ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
ГОСТ 25047-87 - Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 15.000-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения
ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
ГОСТ Р 15.201-2000 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
ГОСТ Р 8.674-2009 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к средствам измерений и техническим системам и устройствам с измерительными функциями
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 878-95 - Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия
Решение 54 - Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза
Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании
Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Федеральный закон 412-ФЗ - Об аккредитации в национальной системе аккредитации
На документ ссылаются:
Показать легенду ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 52770-2023 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 57764-2017 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
ГОСТ Р 57764-2021 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
ГОСТ Р 58281-2018 - Костыли и трости опорные. Технические условия
ГОСТ Р 58281-2022 - Костыли и трости опорные. Технические условия
ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
ГОСТ Р 70097-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
ГОСТ Р 70137-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
ГОСТ Р 70492-2022 - Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия
ПНСТ 761-2023 - Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Безопасный город. Термины и определения
Приказ 3370 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Поддержка жизненного цикла продукции" (ТК 482)
|