Показать легенду

 ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Показать легенду

 ГОСТ 12.2.091-2012 - Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
 ГОСТ 15.016-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
 ГОСТ 15.101-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ
 ГОСТ 15.311-90 - Система разработки и постановки продукции на производство. Постановка на производство продукции по технической документации иностранных фирм
 ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
 ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
 ГОСТ 25047-87 - Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
 ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
 ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 ГОСТ Р 15.000-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Основные положения
 ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
 ГОСТ Р 15.201-2000 - Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
 ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
 ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
 ГОСТ Р 8.674-2009 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к средствам измерений и техническим системам и устройствам с измерительными функциями
 ГОСТ Р ИСО 14155-2014 - Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
 ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
 ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 ГОСТ Р МЭК 878-95 - Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия
 Решение 54 - Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза
 Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
 Федеральный закон 412-ФЗ - Об аккредитации в национальной системе аккредитации

Показать легенду

 ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
 ГОСТ Р 52770-2023 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
 ГОСТ Р 57764-2017 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
 ГОСТ Р 57764-2021 - Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля
 ГОСТ Р 58281-2018 - Костыли и трости опорные. Технические условия
 ГОСТ Р 58281-2022 - Костыли и трости опорные. Технические условия
 ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
 ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
 ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
 ГОСТ Р 70097-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые
 ГОСТ Р 70137-2022 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье
 ГОСТ Р 70492-2022 - Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия
 ПНСТ 761-2023 - Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Безопасный город. Термины и определения
 Приказ 3370 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Поддержка жизненного цикла продукции" (ТК 482)