Показать легенду

 ГОСТ 15.601-98 - Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения
 ГОСТ 18322-78 - Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
 ГОСТ 2.105-95 - Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
 ГОСТ 20911-89 - Техническая диагностика. Термины и определения
 ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
 ГОСТ ISO 9001-2011 - Системы менеджмента качества. Требования
 ГОСТ Р 55719-2013 - Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
 ГОСТ Р 56432-2015 - Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков
 ГОСТ Р 56606-2015 - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения
 ГОСТ Р 8.568-97 - Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
 Письмо 293-22/233 - О введении в действие Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники"
 Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
 Постановление 278 - Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)
 Постановление 469 - Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
 Приказ 513-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
 Федеральный закон 152-ФЗ - О персональных данных
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
 Федеральный закон 44-ФЗ - О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
 Федеральный закон 99-ФЗ - О лицензировании отдельных видов деятельности

Показать легенду

 ГОСТ Р 58450-2019 - Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния
 ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
 ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
 ГОСТ Р 59730-2021 - Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
 ГОСТ Р 70246-2022 - Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 1. Световое излучение
 ГОСТ Р 70247-2022 - Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 2. Лазерное излучение
 Письмо 25-3/3098731-6962 - О техническом обслуживании медицинских изделий
 Письмо 25-3/И/2-22418 - Об отзыве письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233
 Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011)
 Приказ 513-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации