| Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентностиСтатус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2015 Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 50 Утвержден: Росстандарт, 04/27/15 Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Наименование: Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Ключевые слова: оборудование, система менеджмента качества, корректирующие действия, предупреждающие действия, медицинская лаборатория, качество клинических лабораторных исследований, компетентность персонала, внешние услуги и поставки, консультативные услуги, разрешение жалоб, идентификация и контроль несоответствий требованиям, помещения и условия окружающей среды, реагенты и расходные материалы, преаналитические процессы, аналитические процессы, постаналитические процессы, отчеты о результатах, менеджмент лабораторной информации. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
![ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности](http://data.normacs.ru/getdocth.jsp?docid=119MF)
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Взамен:
Показать легенду Документ ссылается на:
Показать легенду На документ ссылаются:
Показать легенду ГОСТ Р 59722-2021 - Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей
ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
ГОСТ Р 59781-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387
ГОСТ Р 70393-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред
ГОСТ Р 71251-2024 - Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения
ГОСТ Р 8.824-2013 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 - Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
ГОСТ Р ИСО 15190-2023 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности
ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК
ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК
ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
ГОСТ Р ИСО 20387-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
ГОСТ Р ИСО 23118-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови
ГОСТ Р ИСО 23162-2023 - Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 - Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации
Приказ 108 - Методические рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
Приказ 20 - О перечне направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц, осуществляемых федеральным автономным учреждением "Национальный институт аккредитации" в соответствии со статьей 24.1 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
Приказ 24 - О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29 октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684
Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
Приказ 297-ст - Об утверждении национального стандарта
Приказ 34 - Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
Приказ 707 - Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
СМ 02.1-3.0003 - Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г.
СМ 03.1-4.0032 - Методические рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г.
СМ 04.1-4.0004 - Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации. Версия 05. Январь 2021 г.
СМ 04.1-9.0011 - Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г.
|