Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

ГОСТ Р ИСО 15193-2015 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.9 Испытания и контроль продукции химической и промышленности → 4.9.4 Продукция фармацевтической промышленности
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100 Лабораторные препараты
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.01 Лабораторные препараты в целом
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10 Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.10 Системы инвитро (in vitro) диагностики
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы

 ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2015
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 20
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.04.2015
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15193-2015
Наименование: Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
Ключевые слова: пробы биологического происхождения, медицинские изделия для диагностики in vitro, референтная методика выполнения измерения, требования к описанию.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р ИСО 15193-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ действует взамен:

Показать легенду

     ГОСТ Р ИСО 15193-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений (ИУС 12-2015)

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
     ГОСТ Р 1.5-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
     ГОСТ Р 54500.3-2011 - Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
     ГОСТ Р ИСО 15193-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
     ГОСТ Р ИСО 15194-2013 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
     Приказ 298-ст - Об утверждении национального стандарта

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ГОСТ Р ИСО 15195-2023 - Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих референтные методики измерений
     ГОСТ Р ИСО 17511-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
     Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
     Приказ 298-ст - Об утверждении национального стандарта
     Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них