| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
 ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Синонимы: GHTF/SG 1/N011:2008
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 19
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 15.06.2011
Обозначение: ГОСТ Р 54329-2011
Наименование: Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий
Ключевые слова: обеспечение безопасности, медицинское изделие, основные функциональные характеристики, сводный комплект технической документации, демонстрация соответствия, существенные принципы.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду  ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 - Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 - Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 15223-2002 - Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 - Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 - Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
 Приказ 127-ст - Об утверждении национального стандарта
 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании
На документ ссылаются:
Показать легенду ГОСТ Р 56429-2015 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
 ГОСТ Р 56429-2021 - Изделия медицинские. Клиническая оценка
Приказ 127-ст - Об утверждении национального стандарта
Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436)
|